Ярославская государственная медицинская академия ОТЧЕТ О результатах клинического изучения иммуномоделирующего и детоксикационного действия лактулозного сиропа «Лактусан»В Дорожной клинической больнице г.Ярославля, являющейся базой кафедр хирургических болезней и терапии Ярославской государственной медицинской академии, проведена клиническая апробация биологически активной добавки (БАД) к пище препарата «Лактусан».
Задачи настоящего исследования:
- Изучить детоксикационное действие препарата «Лактусан» на больных с токсическими формами зоба.
- Изучить иммунномоделирующее влияние «Лактусана» на больных сахарным диабетом.
- Выяснить эффективность «Лактусана» в лечении больных (взрослых и детей) с заболеваниями органов пищеварения.
Материалы и методы: В работе использованы: Сироп «Лактусан», содержащий 40% лактулозы, 12% лактозы, 4% галактозы и 1% золы.
Обследовано до и после лечения «Лактусаном»:
- 10 больных с тиреотоксическим зобом,
- 42 больных сахарным диабетом 1 и 2 типа,
- 35 взрослых больных с заболеваниями органов пищеварения (хронический гепатит, хронический колит, хронический панкреатит),
- 25 детей с заболеваниями органов пищеварения (дисбактериоз кишечника, хронический гастродуоденит, хронический колит).
Во всех контрольных группах, на фоне традиционного для этих заболеваний лечения, пациенты принимали «Лактусан» по 2 чайные ложки 2 раза в день в течение 7-10 дней. У больных с тиреотоксическим зобом и сахарным диабетом эффективность применения «Лактусана» контролировали по изменениям клеточных и гуморальных факторов иммунитета.
Количество Т и В клеток оценивали по данным непрямой иммунофлюоресценции с моноклинальными антителами, содержание иммуноглобулинов классов G, М, А с помощью радиальной иммунодиффузии по Манчини, уровень циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) спектрофотометрическим методом с полиэтиленгликолем, функции кислородозависимого метаболизма нейтрофилов, в реакциях спонтанной и стимулированной люминолзависимой хемилюминесценции на радиометрическом счетчике Бета-1.
При заболеваниях органов пищеварения помимо исследования показателей билирубина, трансаминазы, щелочной фосфатазы, проводили ультразвуковое исследование органов брюшной полости (печени, желчного пузыря, поджелудочной железы).
Результаты исследований:
Изменение иммунологического статуса у больных с нарушениями функций щитовидной железы после применения «Лактусана».
До лечения «Лактусаном» у больных констатировано снижение числа Т-лимфоцитов, повышение уровня циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), нарушение функций нейтрофила в виде снижения переваривающей способности и угнетения продукции активных форм кислорода по данным теста спонтанной и стимулированной хемилюминесценции.
После лечения «Лактусаном» отмечено усиление выработки иммуноглобулина класса А, снижение уровня ЦИК, усиление фагоцитарной активности нейтрофилов и нормализация их переваривающей способности, усиление продукции активных форм кислорода.
Результаты иммуномоделирующего действия «Лактусана» при лечении больных с сахарным диабетом. До лечения «Лактусаном» у больных сахарным диабетом по сравнению со здоровыми людьми констатировано снижение числа Т лимфоцитов, уменьшение содержания сывороточного иммуноглобулина класса С, нарушение функций нейтрофила в виде снижения фагоцитарного числе и фагоцитарного индекса, а также резкое падение продукции активных форм кислорода нейтрофилами по данным теста спонтанной и стимулированной хемилюминесценции. У части больных выявлено повышение концентрации иммуноглобулинов классов А и М.
Лечение больных сахарным диабетом с применением «Лактусана» приводило к увеличению количества Т клеток на 45%, В клеток на 92%, усилению выработки иммуноглобулина классов А (на 45,8%) и М (на 12%). Проведенное лечение не оказывало влияния на содержание иммуноглобулина класса С, на уровень циркулирующих иммунных комплексов и на фагоцитарные показатели. Данные иммунологических исследований у больных сахарным диабетом анализированы также в зависимости от типов этого заболевания. Результаты этих исследований приведены в таблицах 1 и 2. (см. Приложения)
Как у больных 1 типом сахарного диабета, так и у больных 2 типом, отмечены изменения в иммунограмме, соответствующие суммарным данным.
В частности, обнаружено снижение числа Т-лимфоцитов, уменьшение содержания сывороточного иммуноглобулина класса G, нарушение показателей фагоцитоза и функций нейтрофилов по данным теста спонтанной и стимулированной хемилюминесценции. У части больных выявлено повышение концентрации иммуноглобулинов классов А и М. Уровень циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) был в пределах физиологической нормы.
У больных сахарным диабетом 1 типа по сравнению с аналогичными данными у больных диабетом 2 типа отмечены более высокие показатели стимулированной хемилюминесценции нейтрофилов. По другим показателям иммунитета существенной разницы у больных 1 и 2 типом сахарного диабета не выявлено.
После проведенного лечения у больных 1 типом диабета отмечено повышение количества Т-клеток (на 68,5%), В-клеток (на 86,6%) клеток, усиление выработки иммуноглобулина классов А (на 85,7%), иммуноглобулина класса М (на 29%), повышение фагоцитарной активности нейтрофилов (на 8,8%). Проведенное лечение не оказывало влияния на содержание иммуноглобулина класса G, уровень циркулирующих иммунных комплексов и на фагоцитарные показатели, а также на функции нейтрофилов.
У больных диабетом 2 типа проводимое лечение также позитивно влияло на ряд иммунологических показателей, но несколько в меньшей степени. Так, было констатировано повышение количества Т-клеток (на 45,2%), В-клеток (на 78,6%) клеток, усиление выработки иммуноглобулина классов А (на 30,7%), иммуноглобулина класса М (на 6,2%). Проведенное лечение не оказывало влияния на содержание иммуноглобулина класса G, уровень циркулирующих иммунных комплексов, показатели фагоцитоза, а также на функции нейтрофилов.
Проведенные исследования свидетельствуют о положительном влиянии проведенного лечения с «Лактусаном» при сахарном диабете на ряд иммунологических показателей.
О терапевтической эффективности «Лактусана» в лечении гастроэнтерологических больных.
Анализировано лечение «Лактусаном» (наряду с традиционной терапией) 35 взрослых больных, в том числе с хроническим гепатитом – 17 человек, хроническим колитом – 14, хроническим панкреатитом – 4. Большинство больных было в возрасте до 60 лет.
При проведении исследования обращалось внимание на изменения в клинических проявлениях болезни — боль в эпигастрии и в правом подреберье, наличие дискомфорта, горечи во рту, слабость, расстройство стула, а также содержание трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы, степень выраженности дисбактериоза. Группой сравнения являлись идентичные больные, получавшие только традиционную терапию.
Под влиянием лечения у всех больных наступило улучшение, подтвержденное динамикой симптомов, а также анализов крови (билирубин снизился в среднем с 80 ммоль/л до 22 ммоль/л, трансаминазы с 87 до 45 ед., а щелочная фосфатаза с 190 до 125 ед.).
Продолжительность пребывания на койке составила в среднем 19 к/д при хроническом колите, 28 к/д при хроническом гепатите, 25 к/д при хроническом панкреатите в сопоставлении с группой сравнения срок пребывания на койке уменьшился на 4 дня. При назначении препарата не было осложнений. У 2 больных с дисбактериозом, у которых после 1 курса не произошло полного восстановления микрофлоры, она восстановилась после повторного курса.
В детском отделении пролечено «Лактусаном» 25 детей в возрасте: до 1 года – 6 человек, с 1 до 3 лет – 10 человек, с 3 до 7 лет – 5 человек, старше 7 лет – 4 человека. Мальчиков – 13, девочек – 12.
Основные клинические диагнозы: дисбактериоз кишечника – 17 человек, хронический гастродуоденит – 4 человека, хронический гастрит - 2 человека, хронический колит - 2 человека, у последних больных также был дисбактериоз.
Дисбактериозы кишечника: стафилококковый – 10, протейный – 1, колибациллярный – 2, ассоциированный – 12. Во всех случаях отмечено клиническое улучшение: нормализация стула, уменьшение метеоризма и болей в животе, улучшение самочувствия.
Лабораторные показатели: в кале на микропейзаж через 1 месяц S.aureus выделен у 4 детей, Е.Соli у 1 ребенка, Рr.Vulgaris – 1. В случаях ассоциированного дисбактериоза – 5 человек, Е.Соli (гемолитическая и лактозонегативная) – 5 человек.
Во всех случаях увеличилось число колоний нормальной флоры. У 1 ребенка с железодефицитной анемией помимо улучшения микропейзажа улучшились показатели "красной крови" – Нв и эритроцитов. Во всех случаях в копрограмме – улучшение переваривания углеводов.
Таким образом, «Лактусан» перспективен в лечении заболеваний печени, желчевыводящих путей и кишечника как средство, устраняющее нарушения биоценоза кишечника и влияющее на обмен веществ, и тем самым, на положительный исход болезни.
Выводы:
- Гематопротекторная функция лактулозы оказывает нормализующее действие на иммунную систему больных с токсическим зобом и поэтому «Лактусан» может быть использован как для консервативного лечения тиреотоксикоза, так и для предоперационной подготовки.
- Включение в традиционную схему лечения сахарного диабета 1 и 2 типов «Лактусана» обеспечивает увеличение Т клеток на 45%, В клеток на 92%, иммуноглобулинов на 12%-45,8%, что делает обязательным применение «Лактусана» при лечении больных сахарным диабетом с местными и общими гнойными осложнениями.
- «Лактусан» перспективен в лечении заболеваний печени, желчевыводящих путей и кишечника как средство, устраняющее нарушения биоценоза кишечника и положительно влияющее на обмен веществ, и тем самым, на положительный исход болезни.
Исполнители: Доктор медицинских наук, профессор Кандидат медицинских наук |  | Г.А. Суханов А.Н. Абиссов |
Приложения
Таблица 1. Иммунологические показатели у больных сахарным диабетом до и после лечения (суммарные данные)
Группы
обследованных | Т-клетки %% | В-клетки %% | lgG
г/л | lgМ
г/л | lgА
г/л | ЦИК | Фаг. число | Фаг. индекс | СпХЛ имп-мин | СтХЛ
имп-
мин | | Больные сахарным диабетом до лечения | 40±2 | 14±0,б | 11,8±0,5 | 11,7±0,1 | 2,4±0,2 | 36±5 | 62±4 | 6±0,4 | 1,3±0,2 | 0,8+0,3 | | Больные сахарным диабетом после лечения | 58±2 | 27±1,6 | 11,8±0,6 | 1,9±0,2 | 3,5±0,1 | 38±5 | 60±2 | 5±0,2 | 1,3±0,3 | 0,8±0,2 | | Доноры | 67±12 | 10±0,6 | 15,4±1,2 | 1,8±0,1 | 2,5±0,1 | 34±4 | 79±2 | 6+0,3 | 1,5±0,2 | 18+2 |
Таблица 2. Иммунологические показатели у больных сахарным диабетом до и после лечения «Лактусаном» в зависимости от типа заболевания
Группы
обследованных | Т-клетки %% | В-клетки %% | lgG
г/л | lgМ
г/л | lgА
г/л | ЦИК | Фаг. число | Фаг. индекс | СпХЛ имп-мин | СтХЛ
имп-
мин | | Больные сахарным диабетом 1 типа до лечения | 37±3,4 | 15±0,6 | 11 ±0,5 | 1,7±0,2 | 2,1±0,3
| 41±7
| 57±6 | 6±0,6 | 1,4±0,3 | 1,1 ±0,6 | | Больные сахарным диабетом 1 типа после лечения | 54±4 | 28±2,7 | 1,8±0,8 | 2,2±0,3 | 3,9±0,4 | 49±5 | 62±2 | 4±0,2 | 1,0±0,5 | 0,6±0,3 | | Больные сахарным диабетом 2 типа до лечения | 42±2 | 14±0,9 | 12+0,8 | 1,6±0,2 | 2,6±0,2 | 28±6 | 68±3 | 5±0,3 | 1,3±0,2 | 0,6+0,3 | | Больные сахарным диабетом 1 типа после лечения | 61±2 | 25±2 | 12±0,9 | 1,7±0,2 | 3,4±0,4 | 32±5 | 59±3 | 5±0,4 | 1,4±0,3 | 1,0±0,4 | | Доноры | 67±7,0 | 10±0,6 | 15,4±1,2 | 1,8±0,1 | 2,5±0,1 | 34±4 | 79±2 | 6+0,3 | 1,5±0,2 | 18+2 | |
Исследования 
